Qualidade de Medicamentos

O Sistema GreenLegis – Conformidade Legal contém a legislação de qualidade de medicamentos. Ele vai ao encontro de empresas que buscam:

• Demonstrar e promover a compliance e a garantia de qualidade e segurança de seus produtos perante a coletividade e todas as partes interessadas (clientes, consumidores, comunidade, poder público, acionistas, etc).
• Certificar as suas atividades e serviços na Norma ISO 9.000 – Gestão da Qualidade.
• Implantar um gerenciamento da conformidade legal e gestão de compliance para a prevenção de riscos legais e segurança na tomada de decisões.

O seu conteúdo contempla a legislação federal, estadual e municipal, bem como as normas da ABNT, considerando a proteção dos consumidores de medicamentos. Toda a legislação de qualidade e segurança de medicamentos é identificada e interpretada de acordo com a realidade de cada cliente, sendo os seus requisitos organizados em assuntos que auxiliam na sua busca e seu gerenciamento, como por exemplo:

• Boas práticas
• Embalagem
• Instalações / estruturas
• Matérias-primas e insumos
• Metrologia
• Pessoal
• Relações de consumo e mercado
• Registros
• Rotulagem
• Segurança do produto
• Transporte de produtos
• Vigilância sanitária

Empresas que possuem ou que pretender implantar o sistema de gestão de qualidade de medicamentos encontram no Sistema GreenLegis – Conformidade Legal – Qualidade de Medicamentos a melhor ferramenta para evidenciar o pleno atendimento aos requisitos regulatórios relacionados com qualidade e segurança de medicamentos.